北京惠朗古安医院是最??大的公共三级级专业医院更多公务员考试网题库就点击这里，用于整合医疗，教学，科学研究和社会康复的北京精神疾病。它还是国家临床医学学院“北京大学国家临床医学学院”的“ 12年五年计划”的建设部门，中国科学院心理学研究所临床心理学教学医院，中国友好友好合作医院，国家精神病学专家和护士培训基地，国家临床专家（Psishital Promistion of Pertinical Propection），以及“精神病学专家”（PSICTHIAL PLASITICA）专家（以及“ 12年）中医。

自1998年以来，我们的医院一直负责药物临床研究。2009年7月6日，它通过了CFDA的资格认证，并被认为是心理健康。它主要进行新精神药物的临床试验的各个阶段。它在2013年和2017年分别成功地通过了机构和专业人士的现场审查和检查。从2009年到现在，我们的机构已经进行了50多阶段的I-IV药物临床试验，其中包括5项国际多中心临床试验，2项生物等效性试验和5项小组领导者单位项目。该机构已接受了12项检查和5次注册和现场检查（包括韩国药物管理局的1次检查），并得到了一致认可。

我们医院的药物临床试验机构的工作得到了各级领导者的大力支持。硬件不仅逐年改善，而且人员培训和临床试验信息构建也已取得了迅速的发展。特别是，2015年推出的药物临床试验的信息管理平台整合了项目的建立，道德，合同资金，药物，实验数据，人事培训注册，质量控制和结论过程，从而使该机构的临床试验监督更加科学，方便，方便，高效和标准化。由于机构办公室可以通过该平台实时控制整个医院的临床试验进度，因此QC团队可以及时跟进质量控制，确保项目质量，并帮助我们的医院不断提高药物临床试验水平。

该组织下的I期临床试验实验室的建筑面积为1,000m2，有36张固定床。它配备了床头急救设备带，多参数ECG监视器和工作站，数字ECG机器，负压吸力，非侵入性呼吸机，除颤器，紧急呼叫系统和救援床以及其他医疗救援设备以及救援室，这些设备和救援室可以充分确保志愿者的安全。卫星同步时钟，用于样品和药物存储的温度警告系统，临床研究志愿者数据库，I期临床试验电子管理系统以及其他软件和硬件都有能够确保测试数据的质量。此外，病房还设有宽敞明亮的活动大厅，接待室，餐厅和私人用品储藏室等，设置的布局和布局充分确保了实验期间志愿者日常生活的舒适性和便利性。

目前，I期临床试验研究办公室中有12位研究人员，包括主要研究人员，研究医生（经验丰富的专家和全科医生），药剂师，研究护士，质量控制人员和实验室检查员，他们都接受了国家GCP培训并通过了考试。其中，有4个博士生，4位硕士学生，4位学士学位学生； 5个高级职业冠军，5个中级职业冠军和2名初级胜任学生。他们是一支由高质量的研究人员组成的团队，具有合理的组织结构和合理的人才结构。

I期临床试验研究办公室拥有17个管理系统，33个SOP和15个紧急计划，以确保严格按照GCP原则进行临床试验并满足ICH的质量要求。

在接下来的十年中，我们医院的药物临床试验机构将继续依靠医院的丰富临床优势与医院的心理药理学实验室和生物精神病学实验室有机整合，并探索科学研究和创新的道路，希望不仅建立在中枢神经系统中建立创新药物的稳固转化平台，还可以建立自己的心理发展领域，以实现自己的发展。

部门功能和优势

①心理健康：作为北京最大的公共三级心理健康专家医院，我们的医院负责医学，教学，科学研究，康复和健康促进北京甚至整个国家的困难和关键精神疾病。 It has gradually formed more than 10 sub-specialties with advantages and characteristics, including schizophrenia, emotional disorders, alcohol dependence, sleep disorders, sexual psychology, mental rehabilitation, geriatric psychiatry, psychological treatment, psychological counseling and evaluation, psychological crisis research and intervention, integration of traditional Chinese and Western medicine, and ranked seventh in the field of psychiatry in the 2017 China Hospital Science and Technology Influence排名。该机构的心理健康专业主要是对中枢神经系统药物进行II和III期临床试验。所有8个PI都是首席医师，包括3位博士主管和4位主管。在多年的临床试验实践中，已经培训了几个高效，严格，标准化和高度GCP质量的研究人员的团队。到目前为止，这项专业已成功完成了56项临床试验，包括抗精神病药，抗抑郁药，抗焦虑药，情绪稳定剂，中枢神经刺激剂和抗痴呆症药物。该项目的质量也得到了先前检查和国内外检查的专家的一致认可。我们始终遵守和实践“道德，科学，真实和规范性”的研究概念，并努力为治疗精神疾病患者提供更多更好的希望。

②药物I期临床试验实验室：该实验室主要进行I期和中枢神经系统药物的生物等效性研究。该病房的建筑面积为1,000平方米，有6个病房和36张固定床。它配备了床头紧急设备带，30个多参数ECG监视器和中央工作站，数字ECG机器，负压吸力机，非侵入性呼吸机，除颤器，除颤器，紧急呼叫系统和救援床。它可以满足确保健康志愿者或患者安全的需求。病房配备了卫星同步时钟，以确保收集血液的统一性和准确性。同时，宽敞的四边形庭院可以完全确保受试者在试用期间有足够的移动空间。

实验室中有10位全日制研究人员，包括研究医生，药剂师，研究护士，质量控制人员和实验室检查员。其中，有3位医生，3名大师，4名本科生，3个高级职业冠军，4个中级专业冠军，3个初级胜任的专业冠军，还有2名博士主管是永久性PIS，组成了一个具有合理组织结构和合理人才结构的高质量研究团队。到目前为止，实验室已成功完成了7项正式的生物等效测试。作为中国心理健康领域的第一阶段临床试验研究实验室，我们努力为中枢神经系统药物的转化提供高级科学研究平台，同时为临床心理药理学的深入发展增加了力量。